宁波科瑞特是如何保证产品质量的
在兽药市场竞争中,宁波科瑞特秉承“科技创新、永无止境”的经营理念,“为客户创造价值”的服务方针,依靠产品的治疗保健效果、优良的产品质量,在全国主要养殖区域市场都占有一席之地。
质量是企业的生命。宁波科瑞特兽药生产过程中不断加强质量管理,严格按照兽药GMP,强化全员质量意识,保证产品质量,坚持做好药、做真药。
以兽药管理条例和兽药GMP规范生产经营行为
众所周知,兽药是保护畜禽健康的重要一环。在兽药生产企业的生产管理中,严格执行兽药《GMP》的相关规定是至关重要的,它能为企业落实产品质量提供可靠的依据,并能全程监制兽药的生产过程,对可能潜在的缺陷,以及对可能造成缺陷的不稳定技术因素、人为因素或管理因素加以避免,不断提高产品质量。
首先,从源头做起,加强物料采购管理。
原辅料的质量是兽药质量的基本保证,企业要保证产品质量首先要把好原辅料关,保证原辅料质量不出任何问题。而保证原辅料质量的首要任务就是对供应商进行一系列的评估。评估供应商尽量做到审计选择、现场考核、年度考核等,同时制定和完善批准及变更供应商的审批程序。在评估供应商的过程中我们会多部门参与,重点包括质保部、生产部对物料生产厂家的考核,对物料供应商的资质证明证件、生产管理、质量管理、生产环境、执行质量标准等方面考核,尽量选择技术能力强、质量有保证、合法经营、诚实守信的企业作为定点供应商。宁波科瑞特的主要原料供应商都是国内同行业做的比较好的原料生产企业,很多都是上市公司。如“福多邦”主要原料就是从国内最大的氟苯尼考出口企业采购的,纯中药兽药制剂“园兰清”所用的中草药是从具有省级著名商标的企业采购的。选用这些企业的原料,质量有保障,经营信誉度都比较高。从而有效地从源头保证了产品的质量。
其次,加强生产全过程的质量监控。
按照兽药GMP精神,优良的产品质量是设计和生产出来的。现代兽药企业的质量管理重点转为对生产过程的全程监控,不仅仅是通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而且要在药品生产的全过程中实施科学、全面的管理和严密的监控来获得预期质量。我们的每个产品的生产工艺都制定了关键质量监控点,让质量监控贯穿在每个工序之中。我们建立了从原辅料供应商审计、原辅料购入、物料管理、生产过程质量监控、原辅料及中间产品和成品的质量检验、半成品和成品的审核放行、产品售后质量跟踪等全过程的质量监控体系,从始至终确保产品质量。此外,我们配置了先进的检测仪器和设备,配备了具有大专以上文化的有丰富实践经验的检测技师。原料进厂开始重新检验,检验合格才能投入生产;半成品、成品都能够及时检验,做到不合格原料不投入生产,不合格半成品不进入下道工序,不合格成品不进入市场。从而有效地在加工生产环节保证了产品质量。
再次,加强制度建设,从制度上保证产品质量。
宁波科瑞特在整个生产全过程中,重视对制度的建立与完善。对生产管理文件、产品工艺规程、产品批生产记录、半成品质量标准、岗位操作SOP等文件的不断完善修订工作,使其更符合生产实际。产品工艺规程是兽药生产过程中遵循的技术准则,是生产操作的主要依据。建立批记录审核规程,在每批生产完成后由质量部门进行批审核,签署成品放行单。生产过程中使用的物料及中间站物料严格执行定置管理、状态标识管理,生产过程中所使用设备、容器、仪器等,均有与实际相符的生产状态标识,标明工序、产品名称、产品批号、操作人等。关键生产工序有质量控制点,由生产人员填写请验单,QA 人员取样,QC 进行中间体、成品的检验。检验合格后 QA 发放物料流转卡,方可向下一工序流转。生产记录的填写,要求操作工做到哪记到哪,做到记录及时、数据真实、字迹清晰。从生产计划的下达、生产指令的流转、生产过程的管理、批生产记录的管理、清场管理等,均应建立明确、规范的规程和相应的记录。从而有效地在制度上保证了产品质量。
强化全员质量意识,提高员工素质
人在企业生产经营中是第一要素,一切工作离不开人。人员的素质对企业的产品质量起到至关重要的作用。宁波科瑞特动物药业有限公司在企业初创时就开始强调要强化全员质量意识,强化全员销售意识,只有做好产品质量,只有大家都重视产品质量、都关心产品销售,才能在市场上站稳脚跟,才能在激烈的市场竞争中取胜。
1、加强员工的培训教育,提高生产操作能力
宁波科瑞特结合生产管理、质量管理及销售管理的实际需要,采取多种形式,有计划、有教材、有考核、有记录地进行培训,不断提高员工的技术水平、质量意识和整体素质,把贯彻兽药法规、实行兽药 GMP 作为公司生产和质量管理的基本要求。特别是对新员工的培训与考核,一个新员工加入宁波科瑞特首先要进行厂规厂纪教育,还要进行上岗前实践操作培训,坚决做到培训考核不合格的员工不上岗。老员工在岗位上也有定期培训考核制度,不合格的坚决离岗进行再培训,直到合格为止。
2、加强企业文化建设,提高员工综合素质
宁波科瑞特抓好生产经营的同时,也进一步加强企业文化的建设,创办了《非常家园》、《宁波科瑞特技术通讯》的内刊,利用两本不同形式的内刊和公司内的宣传栏,宣传企业文化,刊登有关质量管理的文章,宣传公司的质量方针,全面强化了员工的质量意识,提高了员工的综合素质。
3、加强部门协调沟通,提高保证产品质量能力
宁波科瑞特建立质量管理工作例会制度,技术研发、生产、质量、销售等部门负责人定期就产品质量进行分析,生产部门把生产过程中发现的问题及时向质量和研发部门反馈,分析问题,提出解决方案,及时将质量问题控制住。销售部门将市场反馈的质量问题及时向生产部门反映,生产、质量、研发共同分析,在第一时间向客户做出合理的满意的答复。
4、全员参与质量管理,强化质量意识
全员参与质量管理,强化质量意识。宁波科瑞特在公司内部设立总经理信箱,调动全体员工的积极性,让全体员工参与质量管理,对提高产品质量提出合理化建议的或及时发现消除产品质量隐患的给予重奖,人人都意识到质量管理不仅仅是质量管理部门的职责,也是每个员工的责任,更关系到企业的长远发展。
宁波科瑞特坚持全方位立体的质量管理,注重流程管理,注重人员管理,特别是生产全过程的控制,有效地保证了产品质量。赢得了客户的好评和青睐,市场销售连年增长,进入了良性循环轨道。
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